Gemeinde Thalmässing

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Dienstleistungen

Technischer Verbraucherschutz; Anzeige und Registrierung von Medizinprodukten sowie von Herstellern, Bevollmächtigen und Importeuren
Beschreibung

Das erstmalige Inverkehrbringen (das entgeltliche oder unentgeltliche Abgeben) aktiver (von einer Energiequelle abhängige) Medizinprodukte ist beim Gewerbeaufsichtsamt bei der Regierung der Oberpfalz anzuzeigen. Anzuzeigen ist sowohl die Tätigkeit als Hersteller, Bevollmächtigter oder Importeur als auch das jeweilige Produkt, das in Verkehr gebracht werden soll.

Die Anzeigen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika im Zusammenhang mit dem erstmaligen Inverkehrbringen und dem Sicherheitsbeauftragten (nach §§ 25 und 30 Medizinproduktegesetz) sind mit einem internetbasierten Erfassungssystem (aktuell das Medizinprodukte-Informationssystem des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, zukünftig das europäische System EUDAMED) zu erstatten.

Zuständiges Amt
Regierung der Oberpfalz
Hausanschrift
Emmeramsplatz 8
93047 Regensburg
Postanschrift
93039 Regensburg
Fon:
+49 941 5680-0
Fax:
+49 941 5680-1199
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